Решение любых задач!
+7(495) 504-51-65

Лицензии на медицинскую деятельность

Для оказания медицинских услуг юридическое лицо обязано оформить и получить специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности. Получение медицинской лицензии или ее продление проводится в Росздравнадзоре.

Все виды деятельности, на которые необходима медицинская лицензия, перечислены в Перечне работ и услуг по оказанию медицинской помощи. К примеру, лицензия на медицинскую деятельность должна быть у всех предприятий, проводящих медицинские работы, оказывающих скорую и доврачебную помощь. Обязана быть лицензия на медицинскую деятельность и у предприятий, применяющих методы нетрадиционной медицины.

Обратите внимание на то, что оказание косметологических услуг не является отдельно лицензируемым видом деятельности, поэтому такого понятия как "лицензия на косметологию" не существует и косметологическая деятельность осуществляется на основании медицинской лицензии.

Список необходимых документов:
  • Учредительные документы предприятия:
    • Устав предприятия;
    • Учредительный договор (если есть);
    • Приказ о назначении руководителя предприятия;
    • Свидетельство о государственной регистрации организации в ЕГРЮЛ;
    • Коды Госкомстата;
    • Свидетельство о постановке на налоговый учет (ИНН);
    • Выписка из ЕГРЮЛ;
  • Документы на нежилое помещение:
    • Договор аренды на заявленное помещение;
    • Свидетельство о праве собственности на помещение;
    • Поэтажный план нежилого помещения;
    • Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
  • Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
  • Документы на специалистов:
    • Дипломы о медицинском образовании;
    • Трудовые договоры, заключенные со специалистами;
    • Трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
    • Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинской части. Требования к сотруднику, назначенного ответственным за медицинскую часть;
    • Наличие диплома о высшем образовании;
    • Стаж работы не менее 5-ти лет по данной специальности;
  • СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы;
  • Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего медицинского персонала:
    • Дипломы о профильном образовании;
    • Трудовые книжки с записью работы по данной специальности;
    • Удостоверения и свидетельства о повышении квалификации;
    • Сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность;
    • Штатное расписание, утвержденное организацией;
  • Сертификаты качества медицинской техники:
    • Свидетельства о поверке;
    • Сертификаты о калибровке оборудования;
  • Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.;
  • Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
  • Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (2600 рублей);
  • Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
  • Документы, подтверждающие проведение метрологического контроля оборудования.
  • Доверенность – 2 экз.